合同加工外包,简称CMO,主要是接受制药公司的委托,进行定制生产服务,所覆盖的业务包括药品外包工艺、配方开发、临床试验用药、化学或生物合成的原料药生产、中间体制造、制剂生产(如粉剂、针剂)以及包装等服务。
与CMO相比,医药合同定制研发生产(CDMO)模式同时具备定制研发能力和生产能力, 能够提供从临床前研究到商业化生产的一体化服务.从制药企业角度来说,CDMO成为制药企业的长期战略选择,从 CMO 企业角度来说,CDMO 模式有利于提升创新药商业化生产订单的机会,技术附加值高,盈利空间大,在同客户合作中提升企业综合能力。
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医药CDMO是在医药领域定制研发生产,是一种新兴研发生产外包模式。
医药CDMO定制研发生产包含临床阶段和商业化阶段,一般是从临床一期或者二期开始给国内外客户提供新药合成所需的中间体,进而在上市审评审批、商业化生产阶段与客户进行深度绑定。
而技术开发服务作为CDMO业务的产业链前端延伸,包括新药化合物发现、合成,以及各类前期工艺研发服务。
文章来源: 弓彤霞
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